锚定AKK菌前沿赛道善恩康泉源合规赋能益生菌全
来源:J9.COM·官方网站 浏览量: 发布日期:2026-06-05 15:07

  

  立脚行业成长趋向,善恩康持续深耕下一代益生菌财产化、尺度化、合规化扶植。环绕下一代焦点菌株AKK PROBIO®,公司从菌株泉源溯源、平安科学评估、国际天分认证到尺度化出产质控,搭建起全方位、系统化的合规闭环,为菌株长效、不变、高质量财产化落地建牢根底。正在菌株身份溯源层面,AKK PROBIO®已完成中国CGMCC、美国ATCC、MAR、DSMZ四威菌种保藏机构存案,具有专属、可交叉核验的菌株编码取完整遗传谱系档案。四威机构别离笼盖亚洲、洲、大洋洲、欧洲,实现菌株身份的尺度化确权取全球可溯源,为菌株权属清晰、消息可逃溯供给了保障,无效规避了菌株混合、溯源无据的风险。正在科学平安性评估层面,为充实验证菌株食用平安性,AKK PROBIO®完成全套尺度化毒理学评价试验,涵盖急性毒性、亚慢性毒性及菌株耐药性检测。系列试验充实菌株无潜正在毒力风险、无耐药性现患,各项目标均合适国际通用益生菌平安评估尺度,为菌株的平安使用供给了严谨、科学的数据支持。正在科学无效性验证层面,善恩康环绕AKK PROBIO®积淀告终实完美的科研取临床,累计斩获18项国表里发现专利、颁发13篇专业科学文献、开展7项专项临床研究,从手艺、理论、临床度夯实菌株的科学价值取使用底气。此中,依托AKK菌全球公开最大样本量临床研究,超大样本基数无效规避了小样本试验的偶尔性误差,权势巨子、靠得住。研究采用8周干涉模式,经度机制评估充实,AKK PROBIO®可无效提拔GLP-1排泄程度,兼具修护肠道樊篱、沉塑肠道菌群、舒缓机体炎症、调理情感的多沉感化,以可核验、可逃溯的全套科研临床数据,全面印证菌株的焦点使用功能。正在国际市场准入层面,依托结实、完整的菌株根本研究取平安验证数据,AKK PROBIO®已获得美国GRAS认证,其活菌取灭活菌形态均可合规使用于各类食物原料;同时成功完成FDA新炊事成分(NDI)通知法式并取得无反馈,可用于炊事弥补剂产物,为产物进军国际市场、实现全球化结构建牢合规根底。正在出产取质量管控层面,善恩康搭建了从菌种苏醒、规模化发酵、提纯浓缩到冻干封拆的全流程闭环出产工艺,严酷遵照ISO、HACCP等国际质量办理规范。同时通过多批次、长周期产物不变性验证,无效保障菌株正在常规仓储、跨国流转等各类贸易化场景下的活菌留存率,不变保留菌株生物活性取遗传性状,实现产物质量尺度化、分歧性输出。从菌株泉源溯源确权、平安取功能双维度科学验证,到国际合规天分落地、尺度化出产质控,全方位的合规系统扶植,建立起AKK PROBIO®专属的焦点合作劣势,也为菌株持续深耕全球市场、实现规模化贸易化使用,供给告终实、可核验、可落地的天分取数据保障。善恩康努力于成为新一代益生菌的领军企业,深耕科研研发、平安验证、合规天分、尺度化出产、全球贸易化全链条结构,旗下焦点菌株AKK PROBIO®以硬核合规实力,持续赋能全球合做伙伴,为终端市场供给高质量、高平安、高适配的下一代益生菌处理方案。


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